中国生物:新冠疫苗开展三期临床试验 有望年底上市

今天(8月23日)下午,中国生物技术股份有限公司副总裁张云涛介绍了该公司新冠灭活疫苗的研发进展。目前,疫苗正在全球多国开展临床试验,他表示,有很大可能性今年年底能够上市。

张云涛介绍,在今年的服贸会上,中国生物将采取线上线下同步的形式重点展示新冠病毒核酸分子检测试剂、新冠灭活疫苗等产品。

 

中国生物:新冠疫苗开展三期临床试验 有望年底上市

“我们在加速开展三期临床,由于我国疫情控制得非常好,反而没有进行三期临床的条件,所以我们转向国外进行。疫苗的上市时间,依赖于三期临床研究的结果,有很大可能性在今年年底可以上市。”张云涛表示。

据了解,中国生物下属两个研究所的新冠疫苗生产车间投入使用后,将能够保证新冠疫苗年产能合计达到2.2亿剂次。

7月22日正式启动新冠疫苗紧急使用

 

国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟在央视《对话》节目中表示,我国已于7月22日正式启动新冠疫苗的紧急使用。

 

中国生物:新冠疫苗开展三期临床试验 有望年底上市

 

《疫苗管理法》明确规定,当出现特别重大公共卫生事件,由国家卫生健康委提出紧急使用疫苗的申请,由国家药监局组织专家论证并同意,由国家卫生健康委在一定范围、一定时限内紧急使用疫苗。目的是在医务人员、防疫人员、边检人员以及保障城市基本运行人员等特殊人群中,先建立起免疫屏障,整个城市的运行就会有稳定的保障。

 

新冠疫苗Ⅲ期临床试验入组超2万人

 

Ⅲ期临床研究,是关乎疫苗能否上市进行大规模人群接种的重要一步。

 

国药集团中国生物董事长、国家“863”计划疫苗项目首席科学家杨晓明表示,6月23日,中国生物新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ期)阿拉伯联合酋长国启动仪式在中国北京、武汉、阿联酋阿布扎比三地,以视频会议方式同步举行。

 

截至目前,入组接种人数已超过2万人,并创造了多个全球第一;安全性非常好,有效性正在进一步观察中;入组速度好于预期,非常值得期待。

 

8月20日、8月21日,国药集团中国生物分别与秘鲁、摩洛哥以及阿根廷签订有关新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验的合作协议并举行启动仪式。这标志着中国生物新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验全面提速。更多的样本量及不同地区的临床试验数据将大大提升新冠灭活疫苗上市进程,为人类命运共同体、全球人民的健康福祉,贡献中国智慧与力量。

来源:新京报、闪电新闻

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